針對「反對輔具納入醫療器材」民間團體記者會，食品藥物管理署昨日澄清指出，我國醫療器材管理與國際調牙齒美白和，僅部分輔具以醫療器材管理，相關規定與現行依藥事法管理的定義範圍均一致，並未因訂定醫療器材管理法草案，而有所變更。
食藥署強調，現行多數輔具係屬一般商品，僅部分符合現行藥事法醫療器材定義的產品才會以醫療器材管理，如為一般民眾用來協助步行之雨傘杖、登山手杖，或用於菜市場購物的輔全瓷冠助推車，皆不以醫療器材列管。
食藥署表示，我國醫療器材管理係參酌美國及歐盟等先進國家管理模式，目前行動輔具以醫療器材管理者包括助行器(醫療用手杖、醫療用拐杖、機械式助行器等)、機械式器材(機械式輪椅、特製輪椅等)、動力式器材(動力式輪椅、醫療用電動代步車等)、其他輔助器材(動力式病患輸送機、移動式輪椅昇降器等)。
「全瓷牙冠」可謂集眾牙醫師寵愛於一身！隨著假牙製作技術進步，傳統仿天然真牙外觀的陶瓷牙冠，也就是「金屬活動假牙燒附陶瓷牙」，已經進展到目前牙醫師愛不釋手、使用度高的「全瓷牙冠」。陶瓷牙冠、全瓷牙冠最大的不同在「內冠材質」。陶瓷牙冠內冠是金屬材質，外層包覆16~20層陶瓷，而全瓷牙冠內外層都是陶瓷，一體成形。「全瓷冠牙」是目前牙醫師一致推崇的假牙牙齒美白材質，儼然已經成為假牙界的當紅炸子雞！全瓷牙冠完全改善傳統陶瓷牙齒後遺症的缺點，全瓷牙冠與相鄰真牙、銜接牙齦相容性佳。在外觀上，更有著媲美自然真牙的溫潤透光感，陽光照耀下，全瓷冠看起來自然通透，幾乎與天然真牙無異。再者，全瓷冠的硬度媲美琺瑯質，使用上與真牙無異，不用擔心傳統陶瓷牙常出現的瓷裂問題。
依據醫療器材管理辦法規定，自九十四年六月廿日起，上述以醫療器材列管的產品，須辦理查驗登記，取得醫療器材許可證後，始得製造或輸入。目前已核發五三六張許可證。
食藥署提醒民眾務必選購國內已領有醫療器材許可證的產品，相關資訊可至食品藥物管理署網站的許可證資料庫查詢。
美白評估要點有以下幾點：最主要想改善的點是什麼?煙、酒、檳榔是否食用?是否有喝深色飲料如咖啡、茶等習慣?是否有牙齒敏感問題?口內狀況如何（醫師檢查有無蛀牙、牙周病等問題）有上述狀況務必跟醫師溝通與討論。確定好美白方式後即會約診下次正式進行美白療程。了解美白方式與應用，就會知道每個人適合的美白狀況絕對不一樣，與醫師良好的溝通才能達到最好且無害的成效。市面上有一些非牙醫師為之的美白方式，通常一招打天下，但看過這篇文章的各位覺得有可能嗎？沒有經過診斷來執行美白真的安全嗎？有沒有可能省了小錢而賠上牙齒的健康，因小失大呢？
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